ISO 19278《塑料.熱塑性塑料模塑、擠出材料.命名系統(tǒng)》中對PEEK材料進行了定義,并規(guī)定了其分類和命名規(guī)則。該標準不僅明確了PEEK基本屬性,還為不同用途產品提供了規(guī)范化標識方法,便于用戶選擇合適材料。另外,ISO/TS 16949《汽車行業(yè)生產件和相關服務件質量管理體系要求》也涵蓋了PEEK材料用途指南,強調了從原材料采購到成品交付全過程質量控制要點。
對于醫(yī)療級PEEK材料,則需遵循FDA〔美國食品藥品監(jiān)督管理局〕或ISO 10993《醫(yī)療器械生物學評價》相關法規(guī)要求。這些標準著重于材料生物相容性評估,包括細胞毒性、致敏反應及皮內刺激測試項目,以保障植入人體內PEEK部件對人體無害。
通過執(zhí)行上述標準,可以很好提升PEEK產品質量、可靠性,滿足多樣化市場需求和此同時,也為行業(yè)健康發(fā)展奠定了堅實基礎。
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